中国网财经12月26日讯呼吸道合胞病*(RSV)是2岁以下儿童容易感染的一种病*。日前，爱科百发生物医药公司(“爱科百发”)发布消息称，公司正在研究开发治疗RSV病*感染的新药。
资料显示，RSV感染初期表现为为流涕、咳嗽、发热，部分患儿会进展为支气管炎或肺炎，症状一般可持续5-7天，甚至长达20天，严重影响儿童的生命健康。
根据世界卫生组织报告，每年世界范围内约有万儿童感染呼吸道合胞病*，有近万儿童因RSV感染较重而入院，是流感的16倍，更是有20万5岁以下的儿童，每年因感染RSV病*而死亡，是世界范围儿童住院和死亡的的一大因素。
据爱科百发创始人邬征博士介绍，年8月，爱科百发正式启动Ziresovir(研发代号：AK，为治疗呼吸道合胞病*(RSV)的抗病*国家一类新药)项目的中国临床注册申报工作；年12月，此项目进入药品审评中心的技术审评；年9月顺利通过药品审评中心组织的药审会议；获得临床试验批件，在中国开展临床试验。
邬征博士表示，AK项目被国家列为十三五“重大新药创制”儿科急需药物专项任务。目前，AK药物已完成的国际II期研究结果显示，具有优异的抗病*效果，通过单剂量和多剂量给药均可抑制病*感染，降低病*载量，显著减轻患者的临床症状，且药物安全性高，未发生与药物相关的不良事件。
据介绍，基于全球多中心II期临床研究结果，爱科百发计划在年1月开展用于药物上市注册申请的III期临床试验。儿童III期临床试验将率先在中国启动，由首都医科医院牵头，在全国近30家中心开展，计划在年中完成相关研究。国家儿童医学中心(北京)主任、首都医科医院院长倪鑫教授担任主要研究者，他指出：“Ziresovir一旦完成试验并成功上市，RSV病*感染普遍却几十年来没有针对性药物治疗的局面将被改变，对儿科临床具有重要意义，有望突破该疾病无药可用的窘境，填补国内外抗病*领域的一大空白。”
(责任编辑：杜丁)
来源:中国网财经
