最近，一场罗氏与石药欧意的专利“风波”把超级抗流感神药——玛巴洛沙韦带入大众视野。另一边，对标玛巴洛沙韦的国产创新药也传来好消息。
近日，嘉兴安谛康生物（以下简称：安谛康）自主研发的一款具有全新作用机制抗流感1类新药ADC片正式进入II/III期临床，由上海交通大医院作为组长单位，中华医学会呼吸病学分会主任委员、上海交通大医院瞿介明教授作为LeadingPI领衔这项研究。
安谛康成立于年，是一家专注在呼吸道抗感染领域和妇科领域的创新药研发公司，其产品管线除了有抗流感药ADC外，还有临床急需的口服治愈子宫内膜异位症和子宫肌瘤新药、3CL蛋白酶抑制抗新冠新药、抗RSV（呼吸道合胞病*）新药等。
安谛康CEO朱孝云博士指出，ADC是公司研发进度最快的产品，也是公司率先切入呼吸道抗感染领域的品类。他表示，这和公司聚焦呼吸道抗感染领域的发展定位有关，而流感是其中很重要的一个方向，而且流感领域还存在显著的临床痛点和市场需求。
企业供图
据悉，年“超级流感药”玛巴洛沙韦上市，是FDA20年来首款获批的全新机制的抗流感药物。而流感病*属于单链RNA病*，具有变异快的特征，流感药属于公共卫生安全领域所需的重要物资，市场需求明显且具有战略意义；此外，针对重症流感，全球范围内可选的药物手段极其有限；而且而且临床上也迫切需求可以缩小流感病*流行社会面的传染范围和规模的创新药。
为此，安谛康在罗氏玛巴洛沙韦之上做了升级创新。朱孝云表示，ADC与罗氏玛巴洛沙韦作用机制相同，但采用了全新的化学结构且具有完全自主知识产权，它可抑制流感病*中帽状（cap)依赖性核酸内切酶，从而阻断病*自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病*实施精准打击；相较于玛巴洛沙韦，经过公司的DMPK平台“改造”后，ADC具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。
安谛康临床高级经理吴冰则表示，ADCI期临床数据已展现出了“一粒治愈”的“超级流感药物”的特征，有望成为首款中国自主研发并获批上市的抗流感1类创新药。据悉，安谛康后续也会启动针对儿童的流感特效药开发。
此外，安谛康还布局了口服新冠特效药CN-，这是一种3CL蛋白酶抑制剂，已经启动人体临床试验阶段的准备工作。值得思考的是，目前新冠小分子特效药赛道早已不是一片“蓝海”：辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦）占据了市场头把交椅，默克Molnupiravir紧随其后；国内也有真实生物的阿兹夫定片获批上市，国产新冠口服药还包括君实生物的VV、先声药业SIM、众生睿创RAY等10余款国产新冠口服药处于研发阶段。
据介绍，安谛康的CN-与Paxlovid属于同类型药物，CN-是新一代3CLPro抑制剂口服抗新冠药物，与Paxlovid比较，疗效一致、副作用更低且具有自主知识产权。
根据国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年不久前的介绍，从公共卫生角度来看，衡量一个疾病的危害性有两种不同的视角：群体视角，即死亡率（分母是全人群，分子是感染疾病后致死人群）；个体视角，即病死率（分母是感染或患病人群，分子是因疾病后死亡的人群）。若死亡率*病死率很大，那依然是重大的公共卫生问题，会导致“超额死亡”，现阶段在药物、疫苗未达到理想状态情况下，国家仍需要加强防控；且中国还需要口服、价格可及、疗效更好的新冠小分子药物。
也因此，抗新冠口服药物，疗效和安全性达到欧美发达国家水平，且价格可及才是在未来新冠赛道上取得商业化成功的关键。另外，自主研发新冠口服特效药不仅是“秀肌肉”，而关乎国家战略，本土企业的自主研发未来可帮助提升药物可及性，利国利民。
值得