文章转载自:zby上海肺科GCP
医院目前正在进行一项国内多中心的吸入用盐酸氨溴索吸入溶液临床研究。这是一项针对改善成人下呼吸道感染疾病痰液粘稠症状的研究。盐酸氨溴索在临床上广泛用于各种急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难,疗效肯定。雾化吸入是治疗呼吸系统疾病的常用疗法,雾化吸入的优势在于直接作用于气道和肺部,起效快,局部药物浓度高,相比全身用药所需剂量小,不良反应相对较少。
本研究已获得国家医院伦理委员会的批准,参加本临床研究患者需要至少符合下列条件:
(1)年龄18~80岁(包括18和80岁)的受试者,性别不限;
(2)预期可以在整个研究治疗期间住院的受试者;
(3)伴有痰液粘稠并排痰困难症状的下呼吸道感染(如慢性支气管炎急性发作、肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重、支气管扩张等)受试者;
以下情况不在本次试验的研究范围之内:
(1)筛选前、筛选期使用或预计研究用药期间使用方案规定的禁用药物的;
(2)存在气道高反应或支气管痉挛高风险的受试者,如支气管哮喘;
(3)研究者认为可能患有影响治疗反应评估的呼吸系统疾病等。
若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,请与医院呼吸科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。
sub-I陆海雯主治医师。-
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