各有关医疗机构临床实验室:
病原学诊断是下呼吸道感染临床采取治疗措施的重要依据。多种病原体(如病*、细菌、真菌、支原体、寄生虫等)均可引起下呼吸道感染,因临床表现相似,难以通过其区分感染的病原体类型。因此,由于传统微生物学检测手段的局限性,仅少部分患者可获得明确的病原学诊断。近年来,宏基因组高通量测序(mNGS)凭借其不依赖微生物培养、病原体覆盖广等特点已逐渐应用于感染性疾病的临床诊断。然而,mNGS检测极为复杂,不仅对样本处理、核酸提取、文库构建、测序等实验操作的精细程度要求高,而且还涉及数据库建立、生信分析、结果解读和质量控制等环节,对实验室人员的知识和能力提出了更高的要求。年底,国家卫生健康委临床检验中心(下简称“临检中心”)开展了全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质量评价预研活动,评估了各参加实验室mNGS检测细菌、真菌等DNA病原体的敏感性、特异性、报告解读及近缘物种的鉴定等多方面的能力。预研发现各实验室mNGS检测流程差异较大,假阳性问题突出,结果解读水平参差不齐。为更进一步全面评估我国下呼吸道感染mNGS检测DNA和RNA病原体的能力,临检中心计划近期开展全国下呼吸道感染宏基因组(DNA和RNA)高通量测序室间质量评价预研活动。本次质评预研活动免费,质评结束后将向参加实验室回报预期结果、质评小结和证书。本次活动安排如下。
一、实验室报名
本次通知的扫描件及具体的报名回执填写说明见附件。请有意参加本次质评预研的单位于年3月7日前完成报名填报。
注意事项:(1)本次预研活动将只接受mNGS全流程(湿实验和干实验)均在其所在实验室开展的实验室报名,外送标本的实验室或只开展部分检测流程(如湿实验)的实验室请勿报名。(2)本次预研活动样本中涉及DNA和RNA微生物,因此本次活动只评价可开展DNA和RNA两种mNGS检测流程的实验室,仅开展DNA或RNA单一检测流程的实验室请勿报名。
二、预研安排
本次活动流程如下:(1)年3月16日前短信反馈是否接受报名;(2)活动开始前(即邮寄质评样本前)3天短信通知报名表中的质控品接收人,邮寄质评样本(含活动安排);(3)实验室按照活动安排完成检测和结果上报;(4)临检中心下发预期结果和小结(下发前将短信告知报名表中的质控品接收人);(5)临检中心下发质评证书。
三、联系方式
本次室间质评活动中的专业问题可与临床分子与免疫室联系:
联系人:张瑞刁振丽李金明
联系()
本次通知的扫描件和“全国下呼吸道感染宏基因组(DNA和RNA)高通量测序室间质量评价预研报名回执填写说明”可在国家卫生健康委临床检验中心(