研究目的
这项研究的目的是研究泛福舒?在哮喘和反复呼吸道感染(RRTIs)的患儿中的功效及其对血清人β-防御素-1(hBD-1)*和免疫球蛋白(Ig)等物质的影响。研究内容
●哮喘合并反复呼吸道感染的患儿容易因为急性呼吸道感染而诱发或加重哮喘症状,导致哮喘控制不佳。
●除了哮喘的标准治疗方法外,反复呼吸道感染的管理对这一高危人群至关重要。
●研究表明,反复呼吸道感染与人β-防御素-1(hBD-1)和免疫球蛋白水平有关。
研究方法:研究设计和患者人群
●对62名哮喘儿童进行的前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照研究。
●纳入标准:(1)年龄1~12岁。(2)所有患者均符合哮喘诊断标准且处于哮喘非急性发作期,规范吸入糖皮质激素治疗至少3个月。(3)符合RRTIs诊断标准。
●终点:第6和12个月反复呼吸道感染的患病次数;免疫学参数:第6和12个月时的血清hBD-1,IgA,IgG,IgM;尿素;丙氨酸转氨酶(ALT);药物不良反应。
AdaptedfromLiaoJYetal.
研究结果:疗效
1、泛福舒?减少了呼吸道感染的发病次数
AdaptedfromLiaoJYetal.
2、泛福舒?增强了免疫应答
AdaptedfromLiaoJYetal.
AdaptedfromLiaoJYetal.
与治疗前和安慰剂相比,泛福舒?在6个月和12个月均显著增强了免疫应答。
研究结果:安全性
●研究组之间未报告不良事件的差异。
●在研究组中未观察到尿素和ALT水平的差异。
研究结论
●与治疗前及安慰剂组比较,泛福舒?治疗组显著减少了1至12岁哮喘合并RRTIs患儿的上呼吸道及下呼吸道感染的发病次数。
●泛福舒?诱导了hBD-1水平的升高,这有助于增强固有和适应性细胞免疫。
●与泛福舒治疗前及安慰剂组相比,泛福舒?组血清IgA和IgG的升高证明了适应性免疫有所增强,使得泛福舒?可以有效减少反复呼吸道感染的发病次数。
●泛福舒?表现出良好的安全性。
长按