及时准确地检验是临床诊疗的基石
由各种病原微生物引起的感染性疾病是人们面临的重大公共健康问题,在与病原微生物的对抗中,核酸检测发挥着及其重要的作用;此次新冠疫情,更是让每一个人认识到核酸检测的重要性。经检测得到及时、准确的诊断结果可以为医生提供指导,从而及时地为患者制定合理有效的治疗方案,既能让患者尽快的痊愈,又能避免患者在试错过程中浪费时间和金钱。
近几十年来,检测方法随着医学检验技术的不断提高变得更加准确和快速,病*的检测鉴定也在基因技术的蓬勃发展下和新冠疫情的催化试炼下,快速推进到更为精准的分子层面上。
呼吸道病*感染诊疗中的难点
目前临床在病*感染的诊疗中存在一些关键难点是:
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一是不同高发呼吸道病*的临床症状很相似,主要均是头痛、头晕、咳嗽、咳痰、鼻塞、流鼻涕、肌肉酸痛、全身乏力,呼吸不畅、呼吸困难等,难以明确具体的病*种类。若无法明确具体的病*种类将致使医生无法精准地安排给药和治疗,这不但耽误患者康复,更会导致病*的扩散传播,累及更多人群患病,因此需要对不同病原体进行鉴别。
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二是病原检测不同方法学在检测方法的灵敏度、特异性及针对病程阶段性、价格等方面存在较大差异;因此,根据发病阶段选择适宜、准确的检测方法,将是患者精准诊疗的关键点。
目前吸道感染病原体检测方法包括分离培养、抗原检测、核酸检测和抗体检测等,不同的检测方法对应的病程阶段(如下图)是有差异的。
呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义示意图
(资料来源:中华检验医学杂志《急性呼吸道感染病原体的临床检验诊断路径》)
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病*分离培养方法可以获得*株,为进一步研究提供基础,但因其与免疫学和分子生物学方法相比,对人员技术要求较高、培养周期较长(2-10天)检测环节较多、诊断敏感度不够,所以不满足门诊等检测需求。
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血清学免疫学抗体检测是基于抗原抗体结合的原理,检测患者血清或者血浆中的病*特异性抗体,由于抗体产生的窗口期较长问题,其检测结果可以出现假阴性和假阳性,给临床诊断带来很大困扰。所以该方法目前主要用于回顾性诊断。
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抗原检测是一种主要适用于病程早期的快速病原学诊断方法,其具有快速、通量灵活且价格适宜等优点,目前在临床被广泛使用。但随着检测数据的积累,抗原检测方法的局限性逐步体现,一是因为抗原检测的灵敏度太低而出现的假阴性问题,二是因为方法学决定的低特异性而出现的假阳性问题。
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核酸检测方法是基于病原微生物的基因序列而设计的检测靶点序列,并且依靠PCR技术放大信号,所以其特异性和灵敏度要远远优于传统的抗原抗体等检测方法。核酸检测方法对应着病程早中期,可以在疾病早期及时准确的鉴定病原,从而更高效的指导临床诊疗和用药。
核酸检测也分多种,依据技术特点分为PCR技术、芯片技术、一代/二代/三代测序技术等,不同方法对人员、实验场地等的要求也有差异;目前PCR技术因其相对简便和快速的特点在临床中被广泛应用,但其对检测人员、实验场地等具有一定要求,也无法做到随时随地、随到随检。
突破传统PCR限制——20分钟出结果,
卡尤迪高效能助力发热门诊、急诊诊疗
此次新冠疫情中,针对奥密克戎变异株以快制快的检测需求、发热门诊/急诊等快速检测的需求、关卡、基层等无标准化实验室的现实检测需求,激发了相关企业加速技术革新,催生了打破传统PCR检测限制的核酸快速检测技术。
卡尤迪依托长期积淀的、针对各类突发或新发传染病原体的分子快速诊断技术,先后研发上市多款不断迭代的创新性、全自动核酸检测分析系统设备和试剂盒。
年获批上市的Flash20闪测系统,搭配国际专利的“分子并行反应”试剂,可实现“1分钟加样,30分钟看结果”。
Flash20闪测系统因其检测快速、操作简单、设备轻便等特点,被广泛的应用于发热门诊与急诊等科室。
Flash20实时荧光定量PCR仪
对于呼吸道病*类的检测,检测快速、结果准确、设备场地要求低、操作简便省力等都是发热门诊、门诊、急诊等科室对检测项目的需求。发热门诊/门诊医生只有快速拿到准确的结果,才能为患者诊治开药,医院诊疗效率、快速分流;而急诊更是需要最快速度拿到准确报告,及时挽救生命。
化繁为简以简驭急
针对发热门诊、门诊、急诊等科室对呼吸道病*的检测需求,依据我国呼吸道病*发病图谱,卡尤迪厉兵秣马,在Flash20闪测系统的基础上,开发出全新一代、全集成、全自动核酸闪测机器人FlashDetectRobo家族产品。
新一代核酸闪测机器人成功地实现了将样本保存、试剂准备、反应体系配制、核酸提取、扩增等流程集成于一体;并通过将各种所需试剂的预分装,做到检测全程中无人工操作,不开盖,这样既可以降低污染,还可以做到极简操作,大幅度解放人力;同时,该系统可在20分钟内快速鉴别出呼吸道病*,不但让呼吸道病原体核酸检测既快又准,而且可以方便的应用床旁和基层。
卡尤迪全新核酸闪测机器人及
全新呼吸道病原体核酸闪测检测试剂盒将陆续上市
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